La AEMPS continúa realizando el seguimiento de todas las notificaciones recibidas
(Respuesta ofrecida tras pregunta escrita del senador Carles Mulet)
En relación con el asunto interesado, se señala que en España la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido y observado también un incremento de las notificaciones desde septiembre de 2015.
Las pacientes españolas organizaron un foro en internet y están en contacto con foros similares en otros países. La AEMPS tuvo una primera reunión con la Asociación de afectadas de Essure® en la que escuchó las preocupaciones de las pacientes.
Tras las primeras notificaciones, se contactó con la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), quien ratificó la utilidad de Essure® como método de anticoncepción permanente y la ausencia de complicaciones mayores a las de otros métodos de anticoncepción (como alternativa, solo está la ligadura quirúrgica de trompas). La SEGO publicó un comunicado al respecto. Posteriormente, con objeto de mejorar la información y asistencia clínica que reciben las pacientes, la AEMPS requirió a la SEGO que elaborara un protocolo para la colocación y retirada del Essure® que contemplara, además, específicamente los aspectos de información y consentimiento de la paciente. La SEGO publicó una Guía de actuación y documentos de consentimiento informado para la colocación y retirada del Essure®.
Por otra parte, la AEMPS ha tenido reuniones y contactos diversos con el distribuidor Bayer Hispania, S.L, y con el fabricante americano Bayer Healthcare LLC., EEUU, solicitando diferente información que ha sido evaluada. Tras la suspensión del certificado CE, la AEMPS adoptó las medidas que se han citado, instando a la empresa a cesar la comercialización y retirar el producto del mercado, y ordenando el cese de utilización del producto como medida de precaución.
Mediante Nota Informativa PS 17/2017, de 19 de septiembre, la AEMPS informa de la decisión de la empresa de cesar voluntariamente por motivos comerciales la comercialización del producto. La AEMPS permanece en contacto con la SEGO para el seguimiento de la situación en España y solicitó a esta Sociedad la revisión de la guía de actuación para su actualización.
En 2018, mediante la Nota Informativa PS 21/2018, de 16 de octubre, https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/2018/home.htm, la AEMPS informó de la publicación de la “Guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo ESSURE®”, destinada a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en la atención a las pacientes portadoras de este dispositivo, en su retirada y en el seguimiento de las pacientes.
En marzo de 2019, la AEMPS se reunió con la SEGO y la Plataforma Libres de Essure®, en la que se trató el seguimiento de la Guía de actuación desde su publicación hasta el momento.
Fruto de esa reunión se acuerda: reforzar la difusión de la guía de actuación, informar a los profesionales de las técnicas adecuadas para la correcta explantación del dispositivo y de las actuaciones frente a posibles síntomas de alergias como acciones para llevar a cabo por la SEGO y por la Agencia, difundir la guía de actuación a los profesionales de atención primaria e incluir la actuación de la Plataforma Libres de Essure® en la elaboración de la guía de actuación, así como la colaboración del resto de pacientes. Todos estos acuerdos se llevaron a cabo.
Recientemente, la AEMPS ha remitido nuevamente a las sociedades médicas de familia y atención primaria esta guía para su difusión a los profesionales sanitarios con el objeto de recordarles la existencia y necesidad de seguir la Guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo ESSURE®.
Por último, la AEMPS continúa realizando el seguimiento de todas las notificaciones recibidas, manteniendo actualizada la información de los casos notificados de pacientes que refieren diversas complicaciones con el uso del dispositivo Essure®.
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¡Hola! Mi nombre es Karyna y en 2012 decidí colocarme el método anticonceptivo “Essure” por recomendación de mi ginecóloga. Lo que no sabía es que iba a ser uno de los mayores errores de mi vida por todo el sufrimiento y problemas de salud que me trajo.
Supuestamente, Essure era un método anticonceptivo nuevo sin efectos secundarios, sin alergias y sin ningún material dañino para mi organismo. Sin embargo, resultó ser todo lo contrario: un sufrimiento absoluto que redujo muchísimo mi calidad de vida y la de mi familia.
Rápidamente comencé a tener problemas. Según los ginecólogos, era normal tener la regla de manera abundante unos meses para luego regularizarse. Esto nunca sucedió. Nunca se regularizó y, de hecho, me vino la menopausia de manera precoz en menos de dos años. En algunos casos, ha habido mujeres que se vieron obligadas a recurrir a los pañales por la enorme cantidad de menstruación que emanaban.
Sentía picores por todo el cuerpo, me había crecido la tripa como a una embarazada, sufría de cefaleas y jaquecas constantemente, se me caía el pelo a mechones, sentía mucho dolor pélvico, articular y lumbar. Un cansancio que no podía con mi alma, tenía inflamaciones abdominales, alergias, dolores al tener relaciones sexuales y un constante sabor y olor a óxido en la boca tan fuerte que me generaba ataques de epilepsia.
Todos esos son algunos de los síntomas que he pasado y que pasaron más de 6.500 mujeres en Cataluña que fueron parte de este sufrimiento y deterioro constante llamado Essure. A muchas nos terminaron derivando al psiquiatra porque, lo peor, es que nadie conocía ni sabía lo que teníamos. Algo tenía que ser, aquello no era normal.
Un día viendo un documental llamado “A Golpe de Bisturí” descubrí que todo ese sufrimiento era por el Essure. Se que parece irreal, pero me enteré por la TV que mi sufrimiento respondía a algo. Visité grupos en Facebook donde había mujeres sufriendo lo mismo. Por lo menos, no estaba sola.
Lo primero que hizo mi médico de cabecera fue hacerme una radiografía. En ella, se veía uno de los implantes muy desplazado hacia arriba, casi tocando el Útero. La espera para poder quitármelo fue de 9 meses y en dicha cirugía perdí órganos sanos como las trompas y cuernos uterinos.
No obstante, en 2021, en medio de la espera me diagnosticaron Síndrome de Sjögren, una enfermedad muy poco conocida y autoinmune que puede producir Cáncer de Ganglio Linfático. También La Colangitis Biliar Primaria, otra enfermedad rara y autoinmune también. Además, me detectaron Fibromialgia, otro tipo de afección crónica que fue producida por el Essure. Si bien en España no hay estudios al respecto, si los hay en Francia que lo confirman.
La empresa químico-farmacéutica Bayer, responsable del Essure no realizó el ensayo clínico que requiere de 5 años y lo probaron solo con 2 años, menos de la mitad. Uno de los metales que incluye Essure es el níquel, de característica muy pesada y que envenena constantemente el organismo.
En 2017 lo retiraron del mercado, pero lo siguieron implantando hasta el 2018. Aun sabiendo en ese momento de la gravedad del asunto, nadie avisó ni se comunicó con todas las mujeres que teníamos este método. Ni la Seguridad Social, ni nadie siquiera nos llamó. Nos hubieran ahorrado años de sufrimiento, calidad de vida y peregrinaje entre médicos y médicos.
Es por eso que os pido vuestro apoyo. Si conseguimos 500 firmas, políticos del Senado nos brindarán una respuesta en esta misma web. ¿Nos ayudáis firmando y compartiendo esta petición en todas vuestras redes sociales? ¡Por nuestros derechos!